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醣基、諦醫創「CHO-TEM」ADC聯合平台 將登國際ADC會議

撰文記者 吳培安
日期2023-09-18
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醣基生醫與諦醫生技組成創新聯合CHO-TEM平台,開發新型抗體藥物複合體(ADC)藥物開發。左:醣基生醫總經理吳宗益,右:諦醫生技董事長張子文。(攝影/吳培安)

今(18)日,握有抗體醣修飾製程關鍵技術CHOptimaxTM的醣基生醫(6586),以及「臺灣抗體之父」創辦、掌握獨家藥物束技術平台的諦醫生技宣布,將以交叉授權(cross licensing)方式組成「CHO-TEM」創新聯盟平台,投入國際最熱門的抗體藥物複合體(ADC)開發,並將在今年10月舉辦的World ADC San Diego大會亮相。
 
諦醫生技董事長張子文表示,ADC是有史以來在短時間內,產生出最多優秀產品的藥物開發技術,並締造出數個國際大型交易案。在此次合作中,醣基的突破性醣修飾製程技術,以及諦醫的藥物束技術,將互相授權給對方、加速新穎ADC產品的開發腳步。
 
醣基生醫自行研發的CHOptimaxTM醣工程技術平台,可修飾抗體上的醣結構、創造新的官能基,將抗體改造成ADC藥物。醣基總經理吳宗益強調,此技術僅需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應,不僅大幅降低了ADC製程的複雜度,更能提升產品品質,目前已經獲得超過60項專利。
 
諦醫生技的開創性藥物束,能讓官能基上攜帶相同或不同種藥物,也有多達46項、完整的專利模組化保護。其與醣基的CHOptimaxTM結合後,能創造出新型的CHO-TEM ADC,不僅可用高反應率製程生產,更可同時攜帶8個毒殺分子。
 

諦醫生技執行長朱鑫懋。(攝影/吳培安)
 
諦醫生技執行長朱鑫懋表示,兩家公司已經組成研究團隊,將CHO-TEM ADC投入藥性初探。在HER2+乳癌細胞株實驗中,攜帶8個MMAF分子的CHO-TEM ADC,相較於ADC主流藥物Enhertu,只用原本1/30的濃度,就達成更好的毒殺效果。
 
體內穩定性方面,也透過小鼠實驗證明CHO-TEM ADC-8xMMAF,體內半衰期部分為5.4天、複合物為4.7天,顯示藥物不容易從抗體脫落、造成脫靶毒性。朱鑫懋指出,這項特性對於ADC藥物的製備、後續的CMC(藥品化學製造與管制)與產品發展相當重要。
 
朱鑫懋也指出,CHO-TEM也具備與國際ADC臨床開發領域中,最受注目的Synaffix/Lonza比拚的實力。Synaffix/Lonza的ADC藥物/抗體比(DAR)為2或4,醣修飾製程需要兩個酵素,ADC分子溶解度一般、不須添加有機溶劑,且只能攜帶一種藥物;但CHO-TEM的DAR可高達8~12,醣修飾製程只需用一個酵素,ADC分子溶解度非常好、不須外加有機溶劑,且可攜帶兩種藥物。
 
張子文也表示,相較於過去的ADC藥物多屬於隨機偶聯,CHO-TEM屬於定點偶聯,在抗體與藥物的接合上更加均質,有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出;兩家公司的合作將不只是1+1>2,更像是兩家公司各提供所需的板塊,完成一個完整的拼圖。
 
醣基生醫董事長陳肇隆也表示,醣基生醫在全世界找尋、篩選可結合CHOptimaxTM技術平台、完善ADC技術領域的合作夥伴,而與諦醫生技的合作能讓醣基迅速達成這個目標。
 
醣基生醫在2013年3月成立,其自中央研究院引入均相化抗體、醣蛋白、醣疫苗及醣晶片等關鍵技術授權,後來團隊自主開發出CHOptimaxTM醣工程技術平台。上週13日,醣基也公布了全球首款均相化醣分子結構的抗體新藥CHO-H01臨床一期數據,比羅氏(Roche)更具潛在優勢,接下來將展開私募,加速後續多項產品的開發及臨床試驗推進。
 
諦醫生技於去(2022)年11月成立,專攻抗體藥物複合體及抗體-放射性核種複合體(ARC)開發,與免疫功坊同為T-E Pharma Holding持股子公司。T-E Pharma Holding董事長由張子文擔任,董事則有晟德大藥廠董事長林榮錦、大亞創投董事長沈尚弘、台灣資誠聯合會計師事務所名譽副主席曾惠瑾、鴻準精密工業投資長洪偉仁等。
 
(報導 / 吳培安)