2023/12/07《國內外重大必看新聞集錦》

健保署擴大PARP抑制劑健保給付;筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU;健喬獲鼻噴藥證;FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App;迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解

撰文環球生技
日期2023-12-07
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圖片來源:pixabay
《臺灣》健保署擴大PARP抑制劑治療轉移性去勢抗性攝護腺癌健保給付
 
近日,健保署宣布11月起將把標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療納入健保給付,曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者,經BRCA基因檢測後,具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變者可一線接受PARP抑制劑治療。
 
根據研究,具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後,死亡率為一般人的2.5倍,主要因為病程進展較快、對傳統治療的反應比較差,預後也比較不好;在轉移性攝護腺癌患者中,約12%具有BRCA基因突變,而標靶藥物PARP抑制劑可降低近八成疾病惡化風險。
 
《臺灣》筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU 共促醫療資訊系統、AI軟體應用
 
今(7)日,筑波醫電宣布與國軍臺中總醫院簽署合作備忘錄(MOU),雙方後續將透過臺中總醫院的臨床專業,和筑波醫電的研發能量相互結合進行合作,協助打造智慧醫院及個人精準醫療,並共同發展「智慧醫療資訊系統方案及AI人工智慧軟體應用」。
 
雙方表示,其合作機緣源自於今年初的醫療系統聯盟活動,當時由國軍臺中總醫院內科部部長及教研室主任,率領醫院智慧醫療發展團隊參訪筑波醫電,進行交流與體驗活動。會後雙方對智慧醫療具體化進行研討,簽訂MOU與後續合作方案。
 
《臺灣》健喬獲鼻噴藥證
 
今(7),健喬(4114)宣布,其於11月28日獲鼻噴產品主成分之一Fluticasone Furoate藥證,同時,健喬還持有國內鼻噴市場的銷售排名第二至第四的三個成分(分別是Mometasone、Triamcinolone和Budesonide)。健喬也宣布,11月營收4.44億較去年同期4.01億成長10.7%,累計前11個月營收46.85億較去年同期39.32億成長19 %。
 
《臺灣》仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極
 
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究,首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果,有望成為次世代廣效型標靶藥物,同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。
 
《美國》FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App
 
美國時間6日,NSite Medical宣布,其開發的創新脊椎側彎評估App獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該款App的核心技術是源於國家脊椎側彎診所(National Scoliosis Clinic),運用人工智慧(AI)、不需要照X光,就可評估使用者是否有脊椎側彎以及嚴重程度,並進一步根據每個人獨特的脊椎輪廓和症狀制定行動計畫,能更精準的個人化治療脊椎側彎。
 
《美國》迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解
 
近日, Sheppard Pratt 在《JAMA Psychiatry》上發表一項單劑量迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)聯合心理療法治療雙極性情感疾患(bipolar disorder)的研究,研究共納入15名18至65歲患者,治療後追蹤兩年,研究結果顯示,有80%的受試者在治療12週之後達到緩解。
 
《美國》嬌生力攻憂鬱症療法 明年臨床三期解盲 估銷售額達50億美元
 
美國時間5日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布其未來關注領域,包含癌症、憂鬱症和自體免疫疾病,並指出,預測2024年整體銷售額可成長5%至6%,而2025年至2030年的年複合成長率為5%至7%。明年將公佈2款輔助治療憂鬱症的新藥seltorexant和aticaprant的臨床三期數據,預估這兩款藥物在2030年的銷售額均可高達50億美元。
 
《美國》艾伯維再砸大錢! 87億美元併購神經科學療法公司Cerevel Therapeutics
 
美國時間6日,艾伯維(AbbVie)宣布,以每股45美元、總價高達87億美元的金額,收購神經科學療法公司Cerevel Therapeutics,預計將於2024年年中完成收購,該公司的明星產品線包含正在進行臨床二期試驗的思覺失調症(schizophrenia)療法,以及正在進行臨床三期試驗的帕金森氏症療法。
 
《美國》諾華iptacopanFDA批准 成首款血液罕病PNH口服藥
 
美國時間6日,諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complement factor B)抑制劑,為首款PNH口服療法,且臨床試驗顯示,其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris (eculizumab)和Ultomiris (ravulizumab)聯合治療。
 
《美國》《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!
 
今年11月,再生醫療公司InGeneron在《Nature Medicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據,並出乎意料地指出,三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效,相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。