美國時間4日，義大利製藥集團Recordati宣布，以總額超過10億美元向賽諾菲(Sanofi)買下罕見疾病──冷凝集素綜合症(cold agglutinin disease, CAD)生物製劑療法Enjaymo(sutimlimab)的全球權利。
 
根據此次協議，Recordati將向賽諾菲支付8.25億美元的預付款，里程碑金額最高可達2.5億美元。
 
Recordati將使用現有現金和新的銀行借貸來收購，Recordati堅稱，此次收購不會影響其資本和股息分配。兩家公司預計將於2024年底完成收購Enjaymo，但還須獲得監管單位和反壟斷等其他許可。
 
Enjaymo是目前唯一獲批准的CAD標靶療法，它於2022年2月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，也獲得歐盟(CE)、日本厚生勞動省的批准。
 
Enjaymo在賽諾菲產品線中一直是成長快速的產品，但是銷售額一直位居中等，2023年，該療法營收近8,000萬美元，比前一年成長200%以上。2024年上半年，Enjaymo的營收年增近73%，營收約6,000萬美元。
 
而此次授權是Enjaymo第四次易主，該藥是由iPerian所研發，2014年，該公司被必治妥施貴寶(BMS)併購，而Enjaymo等免疫相關項目剝離出來成立一家新公司True North Therapeutics。
 
但在2017年，True North就被百健(Biogen)分拆出來的Bioverativ公司併購，2018年，Bioverativ再被賽諾菲以110億美元收購，因此Enjaymo易主至賽諾菲手上。
 
冷凝集素綜合症是一種罕見的自體免疫溶血性貧血(autoimmune hemolytic anemia , AIHA)，在美國、日本和歐洲約有1.1萬名患者受到影響，其中B細胞會產生攻擊並破壞紅血球的自身抗體。這種病理過程通常是在3°C至4°C的寒冷條件下觸發。患有這種疾病的患者可能會出現嚴重的疲勞、虛弱和貧血症狀。
 
而用於治療冷凝集素綜合症的Enjaymo，可選擇性地靶向C1補體蛋白，阻止補體級聯活化，有效阻止補體誘導造成的紅血球破壞，且不會抑制凝集素(Lectins)和替代補體途徑。
 
Recordati執行長Rob Koremans表示，向賽諾菲收購Enjaymo可進一步擴大其在美國、日本與歐洲的罕見疾病業務，並可貢獻Recordati的營收與利潤。
 
參考資料：https://www.biospace.com/business/sanofi-offloads-rare-autoimmune-drug-to-recordati-in-potential-1b-deal
 
(編譯/李林璦)