2022/04/12《國際生技醫藥新聞集錦》

BioNTech結盟Matinas 開發口服mRNA疫苗;FDA解除吉利德CD47抗體藥試驗暫停令 三期試驗將重啟

撰文環球生技
日期2022-04-12
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(圖片來源:網路)

《臺灣》陽明交大開發 臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊!

 

臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊!今(12)日,由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」,被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀,作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護,登上著名藥學期刊《Frontiers in Pharmacology》。

 

《臺灣》東洋雙磷酸鹽類學名藥取證 新增「疫苗」、「麻醉」事業部

 

今(12)日,台灣東洋(4105)宣布,自製用於骨質相關問題的雙磷酸鹽類(Bisphosphonate)學名藥,獲食藥署核可取得藥品許可證,未來將以自費與健保價市場並進以嘉惠國人。

 

東洋表示,看好國內疫苗與麻醉領域的市場潛力以及因應產業發展策略,東洋相應調整業務組織,在重症醫療事業群轄下增設「疫苗事業部」與「麻醉事業部」,希望藉延攬新團隊達成專業分工、開拓商機、加快導入國際新品進程的營運目標。

 

《德國、美國》BioNTech結盟Matinas 開發口服mRNA疫苗

 

美國時間11日,德國生技公司BioNTech宣布與美國Matinas簽訂獨家合作協議,兩公司將共同研發包括口服劑型在內的創新mRNA疫苗。該合作將結合BioNTech的mRNA 疫苗開發技術,和Matinas的脂質奈米晶體(lipid nanocrystal, LNC)遞送平台技術。

BioNTech和Matinas並未透露該交易價錢,但Matinas將獲得BioNTech的早期獨家平台使用費(exclusive access fee)及額外研究資金,兩公司也已開始討論Matinas的LNC平台使用協議。

 

《美國》FDA解除吉利德CD47抗體藥試驗暫停令 三期試驗將重啟

 

近(11)日,吉利德(Gilead)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已解除針對其血液疾病的CD47抗體magrolimab的部分臨床試驗暫停令。FDA先前發布的暫停令,是針對magrolimab用於骨髓造血不良症候群(MDS)和急性骨髓性白血病(AML),兩疾病的臨床三期試驗,由於FDA審查其安全性數據後無虞,因此將重新啟動試驗。

 

《美國》第8項AI醫材認證到手! Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准

 

近(7)日,加州醫療AI新創Arterys宣布,其開發的心臟磁振造影(MRI)工具,最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項Cardio AI雲端工具,使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像,以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。

 

《美國》AACR首日C4、Rubius、Genocea、 Zentalis四家公司臨床數據不佳 股價跌幅3-5成

 

美國癌症研究學會(AACR)年會於4月8日至13日展開活動,眾多生技製藥卯足全力展現出公司產品研發最堅強的一面。但上週五展會開幕首日,包括:C4 、Rubius、Genocea、 Zentalis等幾家生物製藥公司,收盤後股價不漲反減,因為市場似乎認為其公布的研究數據乏善可陳。

 

《美國》《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法 製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

 

近(11)日,CAR-T療法開發公司Exuma Biotech,在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上,發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」,不僅只需一天時間製備,且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示,「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。

 

《日本》日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌  

 

日本再生醫學研究臨床再告捷報!大阪大學眼科教授西田幸二(Koji Nishida)於近(7)日宣布,在全球首項人體試驗(first-in-human)中,完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織,移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbal stem cell deficiency)而近乎全盲的患者,並證明安全性及初步功效,預計2023年展開進一步臨床試驗。

 

《全球》Nature:史上最大數據集 12.5萬張MRI完整繪製人類大腦一生結構變化

 

近(6)日,一個國際研究團隊匯集了100多項不同研究、近125,000次核磁造影(MRI)數據集,繪製了人類從15周齡胎兒到100歲成年人,完整生命週期的大腦結構變化和過去未發現的神經發育。此研究已發表在《Nature》期刊上。