2022/04/13《國際生技醫藥新聞集錦》

諾華組織改造後 員工爆料:裁員數千人!;Engitix、武田達成3億美元交易 開發IBD新療法

撰文環球生技
日期2022-04-13
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諾華組織改造後 員工爆料:裁員數千人!;Engitix、武田達成3億美元交易 開發IBD新療法
《臺灣》醫界聯盟:與疫共存建構「新臺灣模式」 防疫、產業、資安齊合作
 
今(13)日,財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「打造更安全更健康的防疫體系」與疫共存數位應用系列座談會,邀請到衛福部科發組施養志技監、疾管署莊人祥副署長、經濟部工業局呂正華局長、行政院資通安全處林春吟副處長蒞臨演講。
 
莊人祥說明疾管署近年來導入數位技術以防治傳染性疾病之情形,強調數位技術的導入已經有長期討論,新冠疫情則促進橫向的部會整合、更深入社區的監測與人力培訓、以及更廣泛的人工智慧應用等,衛福部已經啟動了「智慧防疫新生活行動計畫」,將進一步完備防疫資訊科技整備與應變架構。
 
《臺灣》健喬P4專利學名藥 獲衛福部核定銷售專屬期
 
今(13)日,健喬(4114)表示,其與印度大廠NATCO PHARMA合作的P4抗肝癌學名藥Sorafenib,已於2021年10月27日取得衛署許可證(中文品名:索福耐膜衣錠200毫克),在2022年2月1日以原廠拜耳(Bayer)之八折已取得健保價核准,3月29日獲衛生福利部核定「銷售專屬期間」12個月 (自2022年3月14日起至2023年3月13日止),期間內食藥署(TFDA)依規定不再核發其他學名藥許可證。
 
《臺灣》生華科新冠藥機制獨特 實驗證實可抗Omicron變異株 
 
今(13)日,生華科(6492)表示,其開發中的Silmitasertib(CX-4945)在一項細胞試驗中顯示,可抑制Omicron增殖活性高達近九成,效果顯著,即使運用相當低劑量的Silmitasertib亦有抑制效果。
 
《臺灣》「2022年產業報告教室系列論壇——智慧精準引領『心』時代」
心血管醫材「遠端檢測」浪潮起 數位化雙生心臟助攻開發
 
今(13)日,由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2022年產業報告教室系列論壇,第一場「智慧精準引領『心』時代」中,邀請到全球知名顧問公司Frost & Sullivan的顧問Vittal Bhaskar、法德利科技技術長李佩力,分別介紹全球心血管疾病智慧檢測創新趨勢,以及法德利科技所開發的數位化雙生心臟幫助醫材開發評估。
 
昌泰、奇翼、創心 台灣智慧遠距共組「心」聯盟
 
今(13)日,由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2022年產業報告教室系列論壇,第一場「智慧精準引領『心』時代」中,邀請到昌泰科醫執行長趙書宏、奇翼醫電執行長李維中與創心醫電鄒敬華,分別詳細介紹了昌泰科醫的迷你心血管AI量測儀、即時監測心律貼身裝置以及電子聽診器、12導程心電圖,期盼能實現遠距醫療未來。
 
《臺灣》北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才
 
今(13)日,臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司,共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」,專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才,期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。
 
《臺灣》生技產業商業論壇初登場! 美國各州政府辦事處協首度攜手生物產協 吸引80家公司響應
 
今(13)日,美國各州政府辦事處協會(ASOA)首次與台灣生物產業發展協會(Taiwan Bio)舉辦生技產業商業論壇,吸引超過80家來自生物科技各領域等公司的報名,會中愛達荷州、新墨西哥州、蒙大拿州、懷俄明州及關島共計5州辦事處處長與代表也對各州投資環境潛力與優勢進行簡報介紹。
 
《臺灣》高端腸病毒疫苗三期數據登《The Lancet 真實世界保護力達100%
 
今(13)日,高端疫苗(6547)宣布,其腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據,已發布於頂尖醫學期刊《The Lancet》,並獲該期刊專家撰文推薦。試驗數據顯示,該疫苗安全性佳,並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的成果。
 
《瑞士》諾華組織改造後 員工爆料:裁員數千人!
 
日前(4日),諾華(Novartis)宣布進行重大組織改造,將製藥和腫瘤學業務整併,以簡化公司結構,目標是在2024年前節省至少10億美元成本。12日,《路透社》引述瑞士報紙《Tages-Anzeiger》表示,來自公司的匿名人士指出,諾華將在全球範圍內裁員數千人。
 
截至2021年底,諾華擁有超過104,300名全職員工。諾華發言人表示,因為公司目標是透過更精簡的結構提高效率,新措施「不可避免地導致員工受到影響」,但現在給出裁員具體數字還為時過早。
 
《瑞士》《AACR》難成藥KRAS靶點夯! 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進
 
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點,自從去年安進(Amgen)的KRAS G12C抑制劑sotorasib (Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後,多家公司急起直追,諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上,發表其KRAS G12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果,整體反應率(ORR)為57%,即將展開3期臨床試驗。
 
《英、日》Engitix、武田達成3億美元交易 開發IBD新療法
 
昨(12)日,英國生技公司Engitix與日本武田製藥(Takeda),已同意延長其現有在肝病研究上的合作夥伴關係,雙方將共同開發發炎性腸道疾病(IBD)的新療法,該交易價值達3億美元。
 
Engitix將提供其細胞外基質(ECM)探索平台,武田擁有開發和商業化一些臨床候選藥物的獨家權利,作為回報,武田將支付預付款,並承諾在臨床前、開發、監管和商業里程碑,投入高達約3億美元。
 
《美國》強化醫療器材網路安全!美FDA發布最新指南草案
 
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網,醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案,對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日,將取代FDA在2018年發布的指南草案。
 
《美國》「一人角膜助多名患者」
持京都眼科幹細胞治療權威技術 美新創Aurion Biotech1.2億美元
 
器官捐贈長期以來存在供不應求的問題。美國角膜移植公司CorneaGen成立的細胞治療新創Aurion Biotech,其從日本京都醫科大學眼科名譽教授木下 茂(Shigeru Kinoshita) 取得眼科細胞療法技術,能用一名健康志願者捐贈的角膜,治療數名患者,其技術有望解決器官供不應求的瓶頸。美國時間12日,該公司也宣布,完成1.2億美元募資,以推進其細胞治療進入臨床。
 
《美國》輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App
 
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResApp Health,總價值高達1億澳元(7430萬美元),該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App),運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。