輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

撰文記者 彭梓涵
日期2022-04-18
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(圖片來源:網路)
近(14)日,輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果,數據顯示,接種第三追加劑的兒童,其血清在Omicron變異株中,產生的中和抗體效價較第二劑高36倍,數據結果表現正向,兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。
 
去年10月,美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至11歲兒童,不到半年,輝瑞也釋出兒童最新第三追加劑施打結果。
 
輝瑞/BioNTech新冠疫苗兒童1/2/3 期試驗最初是在美國、芬蘭、波蘭和西班牙等90多個臨床試驗地點,招募多達4,500名 6 個月至12歲以下的兒童進行研究,隨著研究修訂後,所有年齡組都招募更多兒童,目前已有超過 1萬名12歲以下兒童參與臨床試驗。
 
該試驗主要分為三個年齡組5歲至12歲以下;2歲至5歲以下;年齡6個月至2 歲以下。
 
此次公布的試驗,是去年12月啟動5歲至12歲以下第三追加劑研究,該研究共有140名兒童在接種第二劑疫苗六個月後,接種第三追加劑。
 
初步數據顯示,對於原始、未突變的新冠病毒,其中和抗體效價增加6倍,此外針對Omicron變異株,其中和抗體效價增加36倍。且無論之前是否感染過新冠病毒,都產生強烈的中和反應。
 
輝瑞/BioNTech將計畫在未來幾天向美國申請5歲至12歲以下第三追加劑的緊急授權。兩家公司還計劃盡快與歐洲藥品管理局(EMA) 和世界各地的其他監管機構共享這些數據。
 
資料來源:https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/14/2422563/0/en/Pfizer-and-BioNTech-Announce-Data-Demonstrating-High-Immune-Response-Following-a-Booster-Dose-of-Their-COVID-19-Vaccine-in-Children-5-Through-11-Years-of-Age.html