首獲WHO支持! 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

撰文記者 巫芝岳
日期2022-04-25
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首獲WHO支持! 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者 (圖片來源:網路)

近(21)日,世界衛生組織(WHO)公開表示,支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid (nirmatrelvir+ritonavir),用於治療高風險患者,此外,WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議,建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。

台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示,我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議,目前已有超過18萬人份抵台。

Paxlovid在去年12月23日,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),其在臨床試驗中被證實,能有效降低新冠患者的重症率與死亡率約85%;輝瑞先前也已為聯合國兒童基金會,慈善提供400萬次Paxlovid療程。

據外媒報導,Paxlovid雖近期出現「治療後原已康復,幾天後卻『反陽』」的現象,因而引起關注,不過本次WHO仍支持其在全球分發和使用。

然而,由於目前尚缺乏針對該藥物合適的定價,和如何提升全球可用性(availability)的方法,因此WHO新聞稿表示,強烈建議輝瑞將藥物定價和交易更透明化,並擴大該藥品專利許可的範圍,以讓更多的學名藥廠可開始生產,並讓民眾獲得更能負擔得起的藥物。

WHO的建議中,暗示應開發Paxlovid的學名藥,以簡化全球分銷的過程。其理由是「輝瑞在開發時,因為缺乏透明度、使公共衛生組織難以了解藥物的可用性,以及哪些國家曾與公司進行相關交易,以及交易的細節等。」

輝瑞目前已和聯合國支持的「藥品專利聯盟」(Medicines Patent Pool)間簽訂許可協議,限制僅有部分國家可從學名藥生產中獲益。

此外,WHO本次宣布支持Paxlovid,也伴隨著對瑞德西韋的新立場;新聞稿指出,先前反對使用瑞德西韋的立場是因臨床研究中,顯示對患者死亡率幾乎沒有影響的關係,不過目前在醫院實際產生數據的支持下,他們也正在重新審查該藥物的效果,以擴展人們的治療選擇。 

參考資料:https://www.biospace.com/article/who-now-supports-remdesivir-for-mild-covid-19-new-support-for-pfizer-s-paxlovid/

(編譯/巫芝岳)