今(21)日,浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會,董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示,浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃,預計籌資3億台幣,進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗,並進一步取得國際合作,加速產品上市造福更多患者。
浩宇生醫成立於2015年,主要核心產品包括:超音波3D手術「NAVIRFA®針具追蹤系統」,日前已通過美FDA、臺灣TFDA核准上市,積極進軍肝癌消融手術市場。
另一項旗艦產品—聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)的臨床試驗,除在國內已進行的NaviFUS系統加成放療(RT)治療末期原發性腦瘤病患的臨床一/二期試驗、難治性癲癇臨床二期試驗、和NaviFUS合併 Avastin治療復發惡性腦瘤,未來也將陸續在美國史丹福大學及澳洲墨爾本等地開展臨床試驗。
龍震宇指出,據Nature Reviews Neurology於2021年發表的評估報告,目前全球有三家公司以超音波治療腦部疾病,包括:以色列Insightech以磁振造影(MRI)來導引超音波,開啟血腦屏障;法國Carthera以顱骨超音波植入物來開啟血腦屏障;另外即是浩宇生醫目前全球唯一使用「超音波相位陣列系統」與「手術導航系統」兩大元件,以「非侵入方式」來開起血腦屏障的解決方案。
由於浩宇手術導航系統導引超音波焦點,無論是在費用、時間與便利性都優於競爭對手,今年4月,浩宇也以該系統奪得2022愛迪生獎(Edison Award)科學與醫藥(Science & Medical)領域中金獎殊榮。
除此之外,今年6月,浩宇也於加拿大多倫多舉行的第21屆國際超音波治療研討會(ISTU)上,發表NaviFUS系統相關成果,包含:臺北榮總神經內科合作的難治型癲癇臨床治療、林口長庚神經外科合作的復發性膠質母細胞瘤(rGBM)臨床治療、台灣大學朱伯駿博士聯合浩宇與史丹福大學Dr. Robert Fisher團隊合作的長期癲癇動物行為改善研究、以及即時監控治療效果技術發表。
展望未來,陳正表示,浩宇生醫在今年下半年目標創造更多國際合作機會,同時在Q4向工業局申請科技事業核准函,並期望在短期內達到損益兩平。
(報導/彭梓涵)
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