《臺灣》光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請 
 
今(27)日，光鼎生技(6850) 公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
 
若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。
 
《臺灣》國內首個黏膜免疫預防噴劑  臨床試驗收試健康者年底上路 
昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！
 
新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！
 
專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，能調控上呼吸道的上皮細胞誘導產生先天免疫(innate immunity)分泌包括第一型干擾素等免疫機制，能夠形成保護，達到早期預防感染的效果，並且不受病毒變異的影響，具廣效性的潛力。
 
《臺灣》「台杉青年創業學院-生醫新藥投資實務課程」
翁麗俐：成功的出場策略，是在持有期間創造最大的價值
 
25日，由台杉投資(Taiwania Capital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，最終場邀請到普華國際財務顧問執行董事暨資誠聯合會計師事務所(PwC)執業會計師翁麗俐，分享生技新藥投資與出場策略。
 
《美國》Adverum一次性眼科基因療法 獲歐盟PRIME資格
 
近(24)日，Adverum Biotechnologies宣布，其主打的候選基因療法ADVM-022，獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥物認定(PRIME)資格。該療法為一次性的玻璃體內(IVT)注射劑，用於治療濕性老年性黃斑部病變(Wet AMD)。
 
雖然在去年7月，ADVM-022的糖尿病黃斑部水腫(DME)臨床二期試驗，因為有接受高劑量的受試患者出現眼睛嚴重不良反應而停止，但不影響Adverum繼續ADVM-022用於治療濕性AMD的研究，其臨床二期試驗預計於今年第三季啟動。
 
《美國》廣效食物過敏療法！Alladapt募1.19億美元
 
近(22)日，食物過敏療法開發公司Alladapt Immunotherapeutics宣布，從包括諾華(Novartis)等投資人募得1.19億美元，將致力於推進Alladapt唯一的候選療法ADP101至後期人體臨床試驗，以及擴建其生產設施和擴大其產品線。
 
ADP101是一種口服免疫療法，透過讓患者主動服下經過蛋白修飾後的過敏原，達到減敏效果，目前正在進行1/2期試驗。ADP101治療範圍包括由奶、蛋、小麥、魚類、貝殼類海產、花生、堅果、豆類和芝麻等9種食物來源的蛋白質造成的過敏，涵蓋了全球絕大多數重要的食物過敏反應。
 
《美國》Intellia、Regeneron罕病CRISPR療法 臨床一期期中成果佳 一年後療效仍維持！
 
近(24)日，Intellia和再生元(Regeneron)宣布，其共同研發的CRISPR基因療法NTLA-2001，在用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床一期試驗中，期中分析成果積極，接受治療一年後療效仍明顯維持。該結果已在2022國際肝臟研討會(International Liver Congress)中發表。
 
《美國》次世代基因體學大躍進！多位點分析工具揭細胞身分與基因體摺疊關聯
 
5月30日，美國威爾康乃爾醫學院(Weill Cornell Medicine)、紐約基因體中心(New York Genome Center)的科學家，攜手英國第三代定序業者Oxford Nanopore Technology，在《Nature Biotechnology》上發表基因體分析最新成果。
 
他們透過基因體陣列分析和電腦演算法，開發出一種能夠更大規模研究人類基因體立體結構、了解基因體如何摺疊的方法，有助於研究基因體編碼如何影響到細胞身分(cell identity)，甚至是癌細胞的生長和擴張。
 
《美國》心臟衰竭治療新進展！美新型口服藥靶向CD4+T細胞 減緩左心室功能異常
 
心臟衰竭(heart failure) 屬於一種慢性發炎，目前沒有一款可完全治癒心臟衰竭的藥物。美國時間22日，美國俄亥俄州大學韋克斯納(Wexner)醫學中心和醫學院的研究人員，開發出一種新型口服藥物—雌激素受體-β激動劑(ERβ)，該分子可靶向導致患者心臟衰竭的T細胞，阻止疾病進一步發展。該研究已發表在《Circulation Heart Failure》期刊上。
 
《國際》非洲首座mRNA疫苗廠動工！BioNTech一站式模組工廠登陸盧安達
 
近(23)日，BioNTech宣布，在非洲的第一間mRNA疫苗製造工廠的建設工程，如期在盧安達開始動工。該廠將配備兩座一站式、模組化的生產設施「BioNTainers」，針對非洲聯盟(African Union)成員國的需求生產mRNA疫苗。
 
《國際》基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成
 
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，Tenaya Therapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(Astellas Pharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(Eli Lilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。