2022/07/15《國際生技醫藥新聞集錦》

Marinus優先審查憑證1.1億美元出售諾和諾德;拜耳5億美元出售男性睪固酮缺乏藥物;北醫大董事李祖德獲衛福專業獎章

撰文記者 巫芝岳
日期2022-07-15
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(圖片來源:網路)

《臺灣》北醫大董事李祖德 獲二等衛福專業獎章

 

臺北醫學大學今(15)日宣布,其董事李祖德,日前於衛生福利部獲頒今年度「二等衛生福利專業獎章」。李祖德畢業自北醫大牙醫學系,自1995年起擔任北醫大董事迄今、2007~2014年間接任董事長,任內帶領北醫成功變革轉型。此外,李祖德亦任行政院生技產業策略諮議會(BTC)委員、科技部產學推動諮議會諮議委員、衛福部生技法規策略諮議委員、國衛院諮詢委員等職務。

 

《臺灣》安立璽榮首創免疫新藥EI-1071 再獲美國阿茲海默症「Part the Cloud計畫」獎助

 

美國時間12日,專注開發免疫治療新藥的安立璽榮宣布,再次榮獲領域權威的美國阿茲海默協會「Part the Cloud計畫」獎助,此計畫是全球最大為推動治療阿茲海默症創新藥物開發而設立的獎助計畫,在今年來自世界頂尖學研及製藥機構的6位獲獎者中,安立璽榮創辦人陳泓愷博士是唯一來自亞洲的獲獎者。

 

 《臺灣》UC Berkeley公衛學院首位臺籍院長牽線 7家生醫新創前進美國頂尖生醫生態圈 

 

昨(14)日,國家發展委員會之國家新創品牌「 Startup Island TAIWAN」,舉辦Berkeley SPH交流會,邀請到國發會主委龔明鑫、美國UC Berkeley公衛學院呂淳祺院長開幕致詞,並由7家參與Taiwan-Berkeley健康創新加速器Berkeley SPH計畫、並於近期前往美國生技醫療生態圈深度交流的生醫新創,輪番介紹公司及近期發展成果。

 

《臺灣》思覺失調症臨床收案規模 成大醫名列全球第三! 成大醫院、百靈佳殷格翰簽臨床試驗MOU 拚增早期試驗數量

 

今(15)日,成大醫院與百靈佳殷格翰藥廠簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),聚焦增加早期臨床試驗數量。百靈佳殷格翰也指出,在近年針對思覺失調症改善認知障礙藥物「特定Gly-T1 抑制劑」的臨床試驗合作下,成大醫院收案規模名列全球第三,該藥物若順利獲批,將成為全球首個針對思覺失調症相關認知障礙(CIAS)改善的藥物。

 

《臺灣》維致新竹標準實驗室開幕 力拚全球首款子宮內膜異位IVD台美取證

 

今(15)日,國內專注於開發女性疾病創新體外檢測的維致生醫,在竹北生醫園區的標準實驗室正式開幕。執行長楊維中表示,第一項產品「子宮內膜異位症體外檢測」將展開跨國臨床試驗,可望在一年至一年半內收案完成,並申請美國FDA和台灣TFDA醫材認證。若順利取證,有望成為全球第一款子宮內膜異位體外檢測產品。

 

《美國》Marinus兒科罕病優先審查憑證 1.1億美元出售諾和諾德

 

近(14)日,研發創新癲癇療法的Marinus Pharmaceuticals宣布,以1.1億美元出售其美國FDA的罕見兒科疾病優先審查憑證(PRV),並由諾和諾德(Novo Nordisk)買下。該交易目的為改善Marinus的財務狀況,公司財務長Steven Pfanstiel表示,這筆資金將用於支付計劃在本月正式上市的癲癇藥物Ztalmy商業化費用,以及兩項正在進行中的癲癇和結節性硬化症(TSC)臨床三期試驗。

 

目前,外界尚不清楚諾和諾德將如何使用這項憑證,不過諾和諾德表示,他們將在近期做出決定。

 

《德國》拜耳5億美元出售男性睪固酮缺乏藥物 公司:製藥領域「轉型」中

 

近(14)日,拜耳(Bayer)宣布以約5億美元,將其治療男性睪固酮缺乏的藥物Nebido出售給德國疼痛管理公司Grünenthal。拜耳戰略和業務發展主任Marianne De Backe表示,本次撤資是其製藥業務轉型的一部分,未來其業務將更專注於創新的關鍵領域。

 

《美國》繼病毒篩檢 臨床試驗服務商Labcorp首推多種神經性退化疾病血檢

 

近(13)日,美國體外檢驗公司龍頭Labcorp宣布,推出首個可廣泛使用的血液檢測,其可偵測多種神經性退化疾病或腦損傷,提供神經元變性、損傷的直接證據,有助於醫生診斷多發性硬化症、阿茲海默症、帕金森氏症、腦震盪等疾病。

 

《美國》Robert Langer領導研究!新型微粒傳送系統 有望實現「自體加強劑疫苗」開發

 

從麻疹到COVID-19疫苗,多數疫苗都需要進行多次的注射才能達到完整接種,為了讓這一目標更容易實現,近(13)日,由麻省理工學院(MIT) Robert S Langer為主的研究團隊,開發一種新型具生物降解、中空核殼結構的微粒(microparticles)藥物輸送系統,其脈衝釋放動力學,有望實現一次注射提供多種劑量的自體加強劑疫苗(self-boosting vaccines)開發。這項研究日前已發表在《Science Advances》期刊上。

 

《美國》George Church創辦新銳Manifold Bio募資4千萬美元 重新定義藥物發現方式

 

美國時間14日,哈佛大學「合成生物學之父」George Church教授創立的Manifold Bio宣布完成4000萬美元的A輪募資,將繼續開發蛋白質條碼系統(protein barcode system)以及發展靶向實體癌的療法。

 

該公司2020年才創立,但已備受各界關注,除George Church教授的光環外,癌篩明星公司GRAIL前執行長、Google生命科學事業體的聯合創始人、Triatomic Capital的創始合夥人Jeff Huber也是其董事會成員。Jeff Huber認為,Manifold Bio的平台技術有可能會重新定義藥物發現的方式。

 

《法國》賽諾菲暢銷藥Dupixent臨床結果積極! 有望造福罕見食道炎幼兒

 

近(14)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布一項臨床三期試驗的積極結果,其共同開發之Dupixent,在1至11歲的嗜伊紅性食道炎(Eosinophilic esophagitis,EoE)患者中,達到其主要療效指標(primary endpoint)—組織學疾病緩解,有望擴展Dupixent在此適應症中的適用年齡範圍,未來也將與全球監督機關展開會議。