2022/07/19《國際生技醫藥新聞集錦》

「電子病歷上雲端」法規上路;NIAID主任Anthony Fauci2025年退休;默克亞洲區「Uptune創新專案」起跑;Immunocore私募1.4億美元攻實體瘤、傳染病;默沙東收購Seagen

撰文環球生技
日期2022-07-19
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圖片來源:pixabay
《臺灣》「電子病歷上雲端」法規上路 強化資安、委外製作管理為重點
 
昨(18)日,衛福部正式公告「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」修正案,允許醫院委外製作電子病歷資訊系統、以雲端方式處理病歷。其修正重點包括:加強資通安全以保障病人個資;加強醫療機構對委託建置業者之管理,明定雙方權利義務;強化電子病歷製作及簽章管理,確保資訊真實性;訂定病歷交換標準格式法源,增加病歷可攜性、可讀性及可利用性;全面推動無紙化等。
 
衛福部也表示,為避免過度衝擊現有電子病歷製作及管理方式,對於已委外建置、管理系統的醫療機構,及已建置電子病歷交換平台的單位,給予1年的緩衝時間調整。
 
《臺灣》默克亞洲區「Uptune創新專案」起跑 補助最高300
 
今(19)日,默克集團(Merck KGaA)宣布在亞洲啟動「Uptune創新專案」,尋找創新型的新創公司,即日起開放報名。入選的新創企業最高將獲得300萬台幣(10萬歐元)的資金補助,以及默克在研究、業務發展、策略和財務等領域的專家指導。
 
默克表示,此計畫特別關注的主題,包括:數位健康解決方案;半導體和顯示器創新科技和材料;細胞、分子和免疫檢測;細胞和基因治療工具;應用於生命科學領域的材料和化學品;以及供應鏈創新,如製程數據管理、模擬與分析等。
 
《臺灣》思捷優達First-in-Class神經罕病MSA新藥 FDA孤兒藥資格認定
 
今(19)日,利用AI演算法開發出市場首見新藥(First-in-Class)的台灣新銳公司──思捷優達宣布,其治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)的新型NMDA受體調節劑-RS-D7,於7月1日獲美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation),目前正在澳洲申請新藥臨床試驗,預計於今年底前啟動臨床一期人體試驗。
 
《日本》衛采專注阿茲海默症 關閉腫瘤藥子公司、裁員80人
 
衛采(Eisai)近期正在進行重組計畫,以專注於深度學習和「最重要的任務」——與百健(Biogen)合作開發阿茲海默症藥物lecanemab。近(18)日,衛采宣布將永久關閉其腫瘤藥物研發子公司H3 Biomedicine,並在9月15日之前裁員至少79人。
 
《美國》歷經7任總統 NIAID主任Anthony Fauci將於2025年退休
美國時間18日,據外媒《POLITICO》報導,國家衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci將在拜登(Joe Biden)任期結束時退休,而拜登本次任期結束時間點為2025年1月。Fauci現年81歲,曾歷經7任美國總統,共在美國政府服務長達50多年,從愛滋病、伊波拉到近期新冠肺炎,Fauci都為政府提供公共衛生政策建議,助力美國政府對抗各種傳染病疫情。 
 
《美國》默沙東擬400億美元收購Seagen 2大問題使交易將推遲
 
美國時間18日,默沙東(MSD)以400億美元收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen的計畫被延遲,將延到7月28日的季營收報告公布之後。部分原因是由於Seagen與 Astellas Pharmaceuticals 一同開發的膀胱癌藥物Padcev臨床數據結果,在今年2月的初步分析顯示,有36.4%的患者達到完全緩解,目前還正進行與Keytruda聯合治療肌肉層侵犯性膀胱癌的臨床3期試驗。
 
而另一部分原因則因為Seagen與日本第一三共公司之間尚有法律問題,4月,法官裁定第一三共和阿斯特捷利康(AZ)的Enhertu侵犯了Seagen的ADC藥物專利,判第一三共將支付Seagen 4180萬美元。這兩個問題都可能影響Seagen的估值。
 
《美國》Immunocore私募籌資1.4億美元攻實體瘤、傳染病
 
致力於實體癌、傳染病療法開發的Immunocore Holdings,繼今年1月為其靶向T細胞受體的雙特異性蛋白藥物Kimmtrak (tebentafusp-tebn)取得美國FDA藥證後,昨(18)日又宣布,其正在透過私募股權投資(PIPE),籌集一筆新的研發資金,使其營運開發得以持續到2026年。
Immunocore表示,他們正以每股37.5美元售出超過370萬股的公司股票,共計1.4億美元的私募股權投資。加入此次募資的投資人,包括了RTW Investments、Rock Springs Capital和General Atlantic。
 
《美國》GE集團歷史性拆分!GE Healthcare 2023年獨立上市 估值達180億美元
 
美國時間18日,美國大廠奇異(GE)公司宣布,將聚焦醫療、能源和航空三領域拆分出三家獨立公司,其中的醫療領域,奇異醫療保健集團(GE Healthcare)將沿用GE Healthcare的名稱,預計在2023年初完成拆分,並以股票代碼GEHC登上那斯達克,目前該部門估值達180億美元。
 
《美國》早臨床診斷一年揪出風險!梅奧診所胰臟癌影像AI 準確率逾95%
 
胰臟癌早期症狀極不明顯,有多達40%的胰腺癌患者,其病狀不易透過電腦斷層掃描(CT)而發現。近(14)日,梅奧診所(Mayo Clinic)放射科的研究團隊建構一套CT影像判讀機器學習模型,該模型可在臨床診斷中位數386天前預測導管胰腺癌(PDAC)風險,準確率達95%以上。相關研究已發表在《Gastroenterology》期刊上。
 
《美國》NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?
 
近(18)日,美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-Sinai Medical Center)宣布,已將幹細胞發送至太空中,並將在軌道上運行一個多月,該研究旨在確認幹細胞在失重情形下,是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制,將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。