近(21)日,由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現,將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中,可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命,尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(Combined Positive Score,CPS)≥10的患者,其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗,期中分析已發表於《The New England Journal of Medicine》。
該試驗受試者為847名患有晚期三陰性乳癌的女性,隨機分配成兩組,其中566名患者接受化療加Keytruda,三週內最多注射35次Keytruda,其餘281名患者則接受化療加安慰劑。
結果發現,Keytruda可延長癌細胞表面含有大量PD-L1的女性壽命,而PD-L1是抑制免疫系統使細胞死亡的檢查點(checkpoint)蛋白之一。與單獨使用化療相比,服用Keytruda患者的中位數存活期從16個月增加到23個月。
相比之下,PD-L1的CPS評分較低的女性服用Keytruda後則無顯著差異,其中位數存活期不到18個月,而安慰劑組患者的則為16個月。
巴塞隆納國際乳癌中心負責人Javier Cortes表示,這意味著醫生應該使用 PD-L1 的CPS評分來確定可能從Keytruda中受益的女性。
而PD-L1的CPS評分較低的女性,也還有其他選擇。去(2021)年,FDA批准藥物Sacituzumab (Trodelvy),可用於已嘗試標準化療的晚期三陰性乳癌患者。該藥物為一種抗體藥物複合體(ADC),可以直接向癌細胞輸送化療藥物。
乳癌依據其癌細胞上特定受體的表現分類,當第二型人類上皮生長受體(HER2)、荷爾蒙類的動情素受體(ER)、黃體素受體(PR)皆沒有表現時,即屬於「三陰性乳癌」。
這些受體的缺失導致其他乳癌病患常用的賀爾蒙療法、標靶治療效果不佳,復發率也高,因此過去幾十年來,僅能靠乳房切除手術、化療來治療,且可能產生嚴重副作用。
所幸,近兩年,FDA已批准先後批准Keytruda用於癌症已擴散的晚期三陰性乳癌患者、具有高復發風險的早期三陰性乳癌患者。
Keytruda是新型的抗癌藥物,屬於免疫檢查點抑制劑,可以與免疫系統中的「煞車」結合(如:PD-L1),使其失靈而間接活化免疫系統,提高其辨識與毒殺癌細胞的能力,藉此達到抗癌效果。
參考資料:
https://consumer.healthday.com/breast-cancer-treatment-2657679043.html
(編譯/實習記者 劉淇暄)
壽命延長7個月! Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著
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