新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

撰文記者 李林璦
日期2023-03-15
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新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150 %,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。

新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有營收挹注,唯營運未達規模經濟,全年尚處於虧損。

新穎生醫指出,而為加速DNlite-IVD103的全球行銷推廣、推動改良版DNlite-IVD申請多項適應症的多國認證,以及充實公司營運資金與強化資本結構,董事會決議擬私募方式辦理普通股現金增資。

DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑,歷經多次跨國/跨種族臨床驗證,目前擴大至糖尿病以外的腎病應用,同時也推出更具價格競爭力與臨床實用性的改良版DNlite-IVD。

董事長曾錙翎表示,公司的商業模式是採取通路銷售、技術授權併行,其中在通路銷售方面是透過在地化鏈結的行銷模式,提供檢測服務與試劑產品銷售,初期以私人醫療體系導入,再伺機進入公營醫療體系,最後將爭取納入健保。

目前新穎在歐洲、日本、馬來西亞、新加坡、沙烏地阿拉伯、美國等地逐步建立起代理經銷網路,並與當地醫界意見領袖保持良好互動,而在台灣市場也已提供檢測服務。

因應歐盟的新法規,新穎已經提出體外診斷醫療器材法規(IVDR)申請,並預計今年上半年在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地,同步提出DNlite-IVD103多項新適應症(糖尿病腎病變、腎植移)的上市許可申請。

此外,目前也有多項合作案持續進行洽談,包括與荷蘭私人體系保險公司、北美腎移植照護公司、沙國大型糖尿病及腎臟病專科醫院等,可望在下半年陸續顯現成果。

(報導/李林璦)