2023/04/27《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi;諾華棄10%產品線 調整後專注:腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

撰文環球生技
日期2023-04-27
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi

 

近(24)日,禮來(Eli Lilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi,出售給Amphastar Pharmaceuticals,禮來除了可先獲得5億美元預付款外,交易後一年可再獲1.25億美元現金,未來若達到一定的銷售里程碑,可再收取4.5億美元,交易總體金額達10.8億美元。

 

Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥,以鼻噴方式給藥,去年銷售額為1.39億美元。Amphastar則專注於注射劑、吸入劑和鼻內給藥的藥物,除了Baqsimi外,目前也有可用於糖尿病低血糖急救的注射劑銷售中。

 

《美國》諾華棄10%產品線 調整後專注:腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

 

美國時間25日,諾華(Novartis)在今年第一季財報會議上宣布,為加強其核心治療領域,預計將目前10%的臨床開發項目,停止研發或授權而出;其臨床階段產品線調整後將來到136項(截至2022年,諾華旗下有152項產品線),並集中於實體癌、血液學、免疫學、神經科學和心血管疾病5大重點領域發展。

 

去年初,諾華宣布啟動一項全球重組計劃後,至今其腫瘤學業務受到最嚴重的打擊,已放棄了10項開發中的分子,多處於早期開發階段。執行長Vas Narasimhan表示,他們已確定將資源集中於5項特別感興趣的腫瘤類型。

 

《美國》Nature子刊:Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

 

近(24)日,致力於核酸藥物及基因靜默(gene silencing)療法開發的Ionis Pharmaceuticals研究團隊,在《Nature Medicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點,在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白,而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積,並在研究中成功透過基因靜默療法,減少患者神經系統中的tau蛋白濃度,希望能為失智症和阿茲海默症帶來新的治療選項。

 

《美國》首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准!Seres攜手雀巢今年6月美加上市

 

美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准Seres Therapeutics與雀巢健康科學(Nestle Health Science)的口服微生物體療法Vowst(SER-109),可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridium difficile infection, CDI)患者復發感染,預計於今年6月上市。FDA指出,這是首款獲批的口服糞便微生物體療法(fecal microbiota product )(亦稱糞微菌叢植入治療(FMT)),也是微生物體療法的重要里程碑。

 

《美國》強壓競爭對手Eylea!羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元 

 

美國時間26日,羅氏(Roche)公布第一季財報,其中銷售成長最多為羅氏新推出,治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo,為羅氏帶來近5億美元收入,同比銷售額增長500%,也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。

 

《美國》專攻第2型糖尿病、72小時連續! Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准

 

美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦,隔日再批准Insulet Corporation的胰島素傳送系統Omnipod GO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basal insulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。