高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權；腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證

撰文記者吳培安

日期2020-11-24

高端疫苗副董事長暨總經理陳燦堅。(攝影/吳培安)

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報導 / 吳培安

今(24)日，高端疫苗(6547)舉辦法人說明會，副董事長暨總經理陳燦堅，在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市；另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗，預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請，鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。

陳燦堅表示，高端疫苗研發的新冠疫苗，是以美國國家衛生研究院(NIH)合作的重組蛋白次單位疫苗技術為基礎，再加上合作夥伴Dynavax的佐劑，誘導免疫系統偏向Th1途徑，也符合國際開發趨勢。

陳燦堅表示，次單位疫苗平台雖然在前期開發速度會稍慢，但相較於進度超前的核酸疫苗(例如輝瑞/BioNTech、Moderna)、病毒載體疫苗(AstraZeneca/牛津大學、J&J)，...

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