不限癌種 FDA批准默沙東Keytruda 治療「高度腫瘤突變負荷量」患者

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-06-18

(圖片來源: 網路)

美國時間18日，默沙東(MSD)宣布其免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda，再取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，以單一療法治療具有高度腫瘤突變負荷量(TMB-H)的成年、兒童患者。與此同時FDA也批准FoundationOneCDx檢測，以輔助鑑定可能受益於該療法的TMB-H患者。

TMB-H的定義為突變數≥10個突變/兆鹼基(mut / Mb)；這項適應症已於今年4月獲FDA優先審查資格，而本次獲批，是基於一項臨床二期試驗Keynote-158的前瞻性(prostpecitve)回顧性分析。

Keytruda在102名突變數≥10的腫瘤患者，...

當期雜誌查看更多