美FDA公布家用COVID-19檢測新指南無需送實驗室 加速開發和EUA申請

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-07-31
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美FDA公布家用COVID-19檢測新指南 ,旨在加速開發和EUA申請。(圖片取自網絡)

美國時間29日,美國FDA宣布,為臨床試驗開發人員提供新指南,以協助公司針對COVID-19診斷檢測的開發和申請緊急使用授權(EUA),經認證的診斷檢測可在家居或實驗室以外的地方使用(辦公室或學校),且無需處方即可出售。

迄今為止,FDA仍未授權銷售家用COVID-19檢測工具,而實驗室的檢測最為準確,但檢測結果需要幾天時間,在這段時間感染者可能會把病毒傳染給他人。

而且,實驗室檢測工具昂貴,根據《USA Today》報導,美國麻州(Massachusetts)的一家診所每項快篩檢測收取160美元,而且不包括在保險內。

FDA局長Stephen Hahn表示,該指南旨在幫助將診斷檢測推向市場。該檢測可在藥局購買,使用非常簡單,類似驗孕棒。透過鼻拭...