全球細胞療法市值衝1,500億美元

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果?

撰文記者 吳培安
日期2020-06-03
今年 1 月,大阪大學醫學系研究科澤芳樹教授領導的團隊,順利完成了全球第一項 iPS 心肌層片植入手術,用於缺血性心肌病之心臟缺損治療。( 翻攝自大阪大學澤芳樹教授網站 )視覺設計/林嘉慶 美術設計/黃黛鵑

日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市。今年,日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括:眼角膜細胞移植、iPS類器官等,以及國際再生醫療中心成立,全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。


隨著世界各先進國建立相關法規,許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持著高度期待,帶動了產業界的活絡。

截至2019年第三季,全球已經有超過959家業者投入再生醫療領域;截至2019年第四季,全球已經有1,066項執行中的再生醫療臨床試驗。

其全球醫療市場更是精彩可期,在2017年全球戰略諮詢公司Roland Berger針對再生醫療的分析報告中就預測,全球細胞/基因療法市值2016到2020年間,將可從260億美元成長到360億美元;到了2025年成長速度將再翻倍,可望衝到1,500億美元!

日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市(現已增加到11項)。

日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌其誘導性多能幹細胞(iPS cells)的相關研究,以及後續的胚胎幹細胞(Embryonic Stem Cells, ES cells)的研究成果,也正在產學密切合作下,引領著日本再生醫學產業化發展。

根據2016年日立集團的評估報告,預估到2020年日本iPS細胞、ES細胞將會進入臨床應用開發階段,到了2030年,全球再生醫療市場規模將可達到17兆日圓(約為1,600億美元)。

今(2020)年,正是檢視日本再生醫學,以及醫療應用發展成果的重要年度。

⊕ 學研界臟器、角膜、前驅細胞增殖有成

2019年7月下旬,大阪大學醫學系研究科教授西田幸二,首創將iPS細胞製成的眼角膜細胞移植到一名40歲女性患者,以治療她的角膜緣幹細胞缺乏症(limbal stem cell deficiency, LSCD)。

該名患者在1個月後辦理出院,醫院也將進行謹慎的術後調查評估,以確認iPS角膜細胞手術的...