柏勝生技微流道新冠抗體檢測 獲歐盟認證、進軍歐洲市場

即時撰文記者 吳培安
日期2020-06-15
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4月8日,柏勝生技宣布完成開發COVID-19抗體檢測系統。圖右至左:孫偉芸(柏勝執行副總)、Filippo Bosco(柏勝董事長)、謝達斌(科技部政次)、林世嘉(台安生技總經理)、邱求慧(科技部產學司司長)。

今(15)日,柏勝生技(BluSense Diagnostics)宣布,其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrack COVID-19 IgM/IgG),已於本月10日正式取得歐盟CE認證,開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。

目前,柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過 122 例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符,且與 PCR 檢測一致性超過 9 成,此結果令人振奮。

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