台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

撰文環球生技
日期2016-10-03
2016.10.3 環球生技月刊

美國高階醫材連續成功創業家連炎,2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」),短短兩年內,進展傳捷報!

台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』,已於今年(2016年) 9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證,預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場,該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願,有望為台灣開出第一個MIT 新一代裝置醫材進軍國際的案例。

該『穿戴式生理監控系統』不僅只是監控器,更是一個生命訊號、影像及聲音的監控系統,在生理訊號發生異常時將可拯救其性命。生理監控系統亦為目前醫院急診室、病房依賴使用的醫療器材,但現今產品體積重大、操作不便,醫療人員期待改進的產品。

台灣安麗莎透過自有開發的整合醫學技術 (Medical Technologies,MT)及資通訊技術(Information & Communication Technologies,ICT)的平台技術,整合各式穿戴式生理...