Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

撰文記者 蔡立勳
日期2016-10-26
2016/10/25 《環球生技月刊》整理
MSD(默沙東)於10月25日宣布,其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-L1高表達(>50%)、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一獲批,用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法,也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後,數天內的另一成就。
Keytruda是款人源化的PD-1抗體,能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體結合,達到激活T細胞,讓其對腫瘤展開攻擊。今年9月,Keytruda獲得FDA頒發的第六項突破性療法認定,用於治療晚期非小細胞肺癌,同時獲得優先審評資格。
MSD表示,此次FDA批准Keytruda上市,是基於KEYNOTE-024的優秀臨床試驗數據。在這項隨機、公開標註的...