首發學名藥在美上市 漢達明年可望獲利

撰文環球生技
日期2016-12-21
漢達生技總經理宋國峻(左)與董事長劉芳宇(右)。

聚焦505(b)2新藥與高技術門檻學名藥開發的漢達生技(6620),將於12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。旗下以思覺失調症為適應症的首發學名藥(FTF)「Quetiapine XR Tab.」,已於今年11月在美國上市,享有180天獨賣期,可望帶動公司明年獲利。

Quetiapine XR Tab.為跨國藥廠AstraZeneca旗下SEROQUEL XR的首發學名藥,漢達於2008年7月向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請,並於2011年10月與原廠和解。

根據IMS Health data統計,截至2016年9月30日,SEROQUEL XR的4種劑量,在美國12個月內的銷售額總計約9.11億美元。

漢達生技總經理宋國峻...