逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床主要療效指標亮眼

撰文環球生技
日期2017-01-17
2017/01/17 《環球生技月刊》整理

逸達生技(6576)於16日宣布,已完成首項產品,以前列腺癌為適應症的FP-001 LMIS 50毫克(6個月劑型)三期臨床實驗數據分析,主要療效指標高達受試者的97%。

逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗耗時兩年,經過6次期中分析,137名患者分布在美國、歐洲6國與台灣,共30個據點。

此次試驗主要療效指標,是於初次使用FP-001 LMIS 50毫克6個月緩釋針劑後28天內,血清睪酮含量下降至未超過50 ng/dL,以及使用28天後至336天期間的睪酮含量,維持在未超過50 ng/dL的受試者佔意圖治療(ITT)母體的百分比。

根據分析,137名受試者中,共有135人於28天內達到藥物去...