縮短新藥審查時程 將設國家藥物審查中心

日期2017-02-03
2017.02.03 環球生技月刊

行政院院會於2日拍板通過《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立「國家藥物審查中心」,新藥審查由三階段簡化為二階段。未來將配合《藥事法》修正案,函請立法院審議。

該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。

衛生福利部次長何啟功表示,衛福部參考日本制...