藥華藥 P1101 歐盟藥證在手 獲EMA 通知藥證核准前查廠

撰文記者 王柏豪
日期2017-08-23
20170823 環球生技王柏豪

藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊,該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)正式通知 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)藥證核准前查廠時程,EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠,這意味著,AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。

藥華藥於重訊中指出,EMA藥物管理局已於2017...