揮別陰霾 AZ抗癌藥Acalabrutinib獲FDA提前批准

撰文記者 李虎門
日期2017-11-01
圖片來源:網路

前陣子,英國製藥大廠阿斯特捷利康 (AstraZeneca)才發生公司收購的藥品-Acalabrutinib,涉嫌偽造部分的臨床數據。

不過,最近傳來好消息。美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)旗下Acalabrutinib藥物,其核准適應症為「至少接受過一種治療被套細胞淋巴瘤(Mantle cell lymphoma, MCL)患者」。

過去,阿斯特捷利康曾認為,該款藥物雖獲美FDA優先審查(Priority Review)資格,但最快也要到2018年第一季才會獲得核可。但事實上,批准比預期早了幾個月。

對此,阿斯特捷利康執行長Pascal Soriot興奮的表示,「這一刻,Acalabrutinib藥物的核准,對我們公司具有...