藥華公告臨床試驗結果 P1101有望成為全球第一個PV長效干擾素

撰文記者 趙育麟
日期2017-12-11
圖片來源:本刊資料中心

藥華醫藥股份有限公司(6446)今日(11)公告在2017血液年會(ASH)宣佈正在進行的CONTIUATION-PV (CONTI-PV)的最近結果。Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 具有更顯著的安全性及耐受性的特點,有望成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症( Polycythemia Vera,PV) 的創新長效干擾素。

CONTI-PV 為開放性,多國多中心的Phase IIIb 臨床試驗,該試驗是針對先前參與樞紐性臨床三期PROUD-PV 的患者,使用P1101相較於使用Hydroxyurea (HU) 或最佳可用治療用藥(Best Available Treatment, BAT)的長期療效及其安全性評估。

Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 是一個創新、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline) 干擾素。P1101每2週施打一次,在長期使用時更可以延長到每月施打一次。

在去年ASH 大會上發表了P1101 在治療12 個月時(PROUD-PV)其結果顯示在完全血液反應率(Complet...