衛福部修醫療法細則

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

日期2017-12-12
圖片來源:網路

因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢,強化專業分工及分層管理,衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一,依醫療法第七十八條規定,新藥品人體試驗計畫的核准,必要時,得以委任或委託的方式辦理,以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。

依據醫療法第七十八條規定,人體試驗計畫及內容變更,須經中央...