《BIO 2020》

FDA局長Stephen M. Hahn:後疫情時代 加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

即時撰文記者 李林璦
日期2020-06-11
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
FDA局長Stephen M. Hahn:後疫情時代 加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

美國時間10日,BIO2020大會邁入第三日,持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題,此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長Stephen M. Hahn,與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批,同時也指出在後疫情時代,將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。

Hahn指出,在新冠肺炎快速襲捲全球下,並沒有太多時間進行傳統的審批,因此,FDA更加重視提出申請的產品是否擁有強大的數據庫,同時利用「滾動式」審查,加速療法和診斷的進程,FDA會及早與研發人員和製造商接洽,並運用一個連續的資訊交換過程,讓審批更加方便快速。

而在3月31日,FDA就建立了一項新冠肺炎緊急應變專案...