大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面

日期2018-01-30
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GW Pharmaceuticals及其美國子公司Greenwich Biosciences近日宣佈,發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex(cannabidiol)在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症(LGS)患者中正面的療效。

LGS是一種罕見的終身形癲癇症,它從兒童時期開始發病,並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達30%的患者無法找到發病原因。LGS患者通常有多種癲癇發作類型,包括摔倒和驚厥性癲癇發作,導致跌倒和受傷。這些患者急需新的治療方法來控制疾病。

Epidiolex作為GW的主要候選藥物,有潛力成為一款新型的抗癲癇藥物(AEDs)。它是純化的大麻二酚(CBD)—一種缺乏欣快副作用的大麻素,目前正被研究用於治療一些罕見、嚴重的兒童發作性癲癇症。

美國FDA於去年12月接受了Epidiolex用於治療LGS和Dravet綜合症的新藥申請(NDA),預計會於今年6月27日之前做出回應。

歐洲藥品管理局(EMA)也於去年12月接受了Epidiolex的行銷授權申請(MAA...