聯生藥愛滋抗體新藥UB-421 三期臨床試驗獲泰FDA核准

日期2018-03-15
聯生藥執行副總林淑菁 (左)、董事長王長怡(右)。(圖/本刊資料中心)

聯生藥 (6471)今(15)日表示,其治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心HAART (Highly Active Anti-retroviral Therapy,抗反轉錄病毒療法) 取代性療法第三期臨床試驗,繼2017年11月7日獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准後,今已於2018年3月14日獲得泰國食品藥品監督管理局(ThaiFDA)核發臨床藥物進口許可證(import license) ,核准三期UB-421臨床試驗之進行。

本次試驗為開放式的隨機分配試驗,受試者為穩定接受HAART療法之愛滋病患,療程設計為兩週施打一次UB-421,...