受試者出現不良反應

FDA叫停杜顯氏肌肉萎縮症新藥Solid I、II臨床試驗

日期2018-03-16
圖片來源:網路

美國食品和藥物管理局(FDA)14日叫停了Solid治療杜顯氏肌肉萎縮症(DMD)新藥SGT-001的一/二期臨床試驗。原因是一名患者發生了嚴重不良反應,這名參與試驗的患者(一名失去行走能力的青少年)被送醫治療,隨後,FDA命令新藥的研發公司,位於麻省的Solid公司暫停試驗。

SGT-001是一種以腺病毒為載體的基因療法,也是Solid公司主打治療杜顯氏肌肉萎縮症的新藥,今年剛開始進入患者治療的臨床一期和二期試驗。

3月...