全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症

撰文記者 林以璿
日期2018-05-14
圖片來源:網路

近期,賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布,美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請( BLA),用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。

截止到目前,全球已有5款PD-1/L1抗體上市,分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pem...