FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

日期2018-05-15
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今(15)日,生物醫藥公司UCB宣布,美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®(brivaraceam)口服製劑的補充新藥申請(sNDA),用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作(partial-onset seizure, POS)。此前,FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。

兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經系統疾病,影響了美國約47萬18歲以下的兒童,約佔全球每年發病人數的四分之一。兒童癲癇的患...