共信-KY肺癌新藥PTS302獲CFDA優先及特殊審批

撰文記者 徐淨
日期2018-06-25
圖片來源:網路

共信醫藥科技控股(以下簡稱共信-KY6617)旗下肺癌新藥PTS302近(22)日獲中國食品藥品監督管理總局列入優先審批及特殊審批藥品行列,將於76日起展開針對藥物臨床試驗數據的現場核查計畫。

共信-KY指出,依照目前的審批進度,完成現場核查,代表距離PTS302取得中國新藥證書將往前跨過一個大門檻;同時,公司正積極參與兩岸的呼吸病學研討會,期能提前推動新藥上市的醫院銷售渠道,挹注公司未來整體營運良好成...