Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市

撰文記者徐淨

日期2018-07-31

圖片來源：網路

日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-acting injectable, LAI)，用於思覺失調症成人患者。

理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。

PERSERIS™使用緩釋遞送系統形成皮下儲存，接著在一個月內，提供持續穩定的理必思妥，理必思妥在血液中的初始峰值發生在給藥後的4至6小時內，來自皮下儲存形成過程中藥物的初次釋放。

PERSERIS™的核准來自一項為期8周的關鍵...

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