大幅降低惡化風險

慢性阻塞性肺疾病患者福音!COPD新療法有望於年底通過FDA審核

撰文環球生技
日期2018-09-19
圖片來源:網路
編譯/陳思宇
2018年9月18日Theravance Biopharma攜手Mylan在歐洲呼吸治療年會(European Respiratory Society, ERS)中宣布了其吸入式療法Yupelri(revefenacin)在臨床3期試驗中的最新數據。數據顯示,這個針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療法,將有效幫助中度至極重度COPD的患者將急性發作率風險降低15%至18%。此療法有望在年底獲得FDA審核通過。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是一種全世界發病率正不斷上升的嚴重肺部疾病,在美國是排名第三的致命疾病。根據統計,光是美國就有近1570萬名確診患者(占全人口6.4%)。僅2010一年內超過70萬患者因COPD而住院。公開資料顯示,2010年美國COPD相關開銷高達500億美元,包含295億美元的直接醫療開銷、80億美元的間接發病開銷以及124億美元的間接死亡開銷。由美國嚴峻的例子可知,全世界的患者們迫切需要更有效的療法來幫助他們降低COPD對人類帶來的危險。

Yupelri(revefenacin)為研發中的長效型毒蕈鹼拮抗劑(LAMA)吸入式療法,主要針對中度至極重度COPD。目前正進行FDA的審核流程(PDUFA)並預計批准日期為2018年11月...