諾華創造多發性硬化症治療里程碑 新藥siponimod 有望明年3月獲批

撰文記者 李林璦
日期2018-10-09
諾華創造多發性硬化症治療里程碑 新藥siponimod 有望明年3月獲批(圖片來源:資料庫)

昨(8),諾華(Novartis)宣布美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)接受申請第一也是唯一能顯著延緩續發進展型多發性硬化症(Secondary-Progressive Multiple Sclerosis, SPMS)的病程進展的藥物siponimod的新藥申請(NDA)與新藥上市許可申請(MAA),最快批准日期於美國和歐洲分別為2019年3月及2019年下半年,將帶給SPMS患者一線希望。

多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是一種中樞神經系統(CNS)的慢性疾病,由於中樞神經出現發炎,造成髓鞘遭到破壞,而受損的髓鞘在修復後會產生「硬化」的現象,當中樞神經系統如果同時有多處出現髓鞘質脫失受損的情形,就稱作「多發性」(Multiple),而不同部位的髓鞘受損,患者所表現的症狀也不同。美國約有40萬患者,全球約有250萬MS患者。

多發性硬化症(MS)共有四種類型,依復發時間和症狀強度不同而分成復發緩解型(Relapsing-Remitting MS, RRMS)、原發進展型(Prim...