仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好 NIH藍圖計畫全球首位畢業生

撰文記者 劉端雅
日期2020-06-07
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仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好 NIH藍圖計畫全球首位畢業生。(圖片來源:網路)

今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期,試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白,預計可產生療效之目標且安全性良好。

該臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)親自主導開發,除了是NIH「神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)」14個項目中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物,更是該計畫首個從藥物發現到完成臨床一期、達成所有里程碑的畢業生。

仁新表示,將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證(ODD)及於美國取得兒科罕見疾病認證(RPD),預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據,可加快其他主要市場的臨床試驗開展,並爭取透...