第二款Neulasta的生物相似藥獲FDA批准  售價將低於全球平均

撰文記者 彭梓涵
日期2018-11-12
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第二款Neulasta的生物相似藥獲FDA批准 售價將低於全球平均。(圖片來源:網路)

美國藥品食品管理局FDA日前(5)批准藥劑製造商Coherus BioSciences 成為Amgen的第二款pegfilgrastim(Neulasta)的生物相似藥用來治療接受骨髓抑制化療的癌症患者。新批准的生物相似藥不僅對原廠藥造成威脅,甚至對Mylan的Fulphila,Neulasta第一款生物相似藥也帶來衝擊,分析師認為Coherus會在價格制定上出現許多折扣。

Coherus的pegfilgrastim-cbqv(CHS-1701; Udenyca)是聚乙二醇化生長刺激因子,旨在降低與接受抗癌骨髓抑制治療的非髓樣惡性腫瘤患者相關的發熱性嗜中性粒細胞減少症的感染發生。該批准基於pegfilgrastim和生物仿製藥之間的分...