浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格

撰文記者 李林璦
日期2018-11-23
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浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格(圖片來源:官網)

日前(21),台灣浩鼎(4174)宣布,研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888,獲美國FDA核准孤兒藥資格,而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格,連連報喜,激勵股價大漲。

胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞,一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關,目前在美國影響69,839人,其五年存活率僅8.5%,由於胰臟癌的治療選擇有限,僅能早期發現並手術切除,縱使如此,這些患者五年存活率可能仍只有34.3%。

OBI-888是一種首創型的單株抗體抗癌新藥,它選擇性地以在多達15種上皮癌症中表現的多醣體抗原Globo H為標靶,它能以抗體依賴性細胞媒...