FDA批准第一款不定腫瘤類型TRK抑制藥物

撰文記者 薛瀹熢
日期2018-11-27
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FDA批准第一款不定腫瘤類型TRK抑制藥物 (圖片來源: 網路)

美國食品暨藥物管理局FDA於昨(26)日通過了Bayer以及Loxo Oncology共同研發的TRK抑制劑Vitrakvi® (larotrectinib)許可。這是第一個正式允許上市的TRK抑制藥物,用於neurotrophic receptor tyrosine kinase (NTRK)基因融合(gene fusion),並且無產生抵抗性突變、無轉移現象,或是不適於進行手術,且無有效替代方案之幼童及成人實體瘤治療。

Vitrakvi是第一款是獲得FDA批准的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)藥物。在TRK融合的癌症患者臨床試驗中,Vitrakvi的總體反應比率(ORR)為75%(N = 55)(95%CI,61%,85%),其中包括22%的完全反應(CR)率。

「larotrectinib的批准標誌了NTRK基因融合類癌症治療的里程碑。在治療中,larotrectinib不受限於年齡或腫瘤類型,產生了有意義的治療效果。」Memorial Sloan Kettering癌症中心早期藥物...