泰福生技首個生物相似藥TX01 FDA接受藥證申請

撰文記者 彭梓涵
日期2018-11-29
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泰福生技首個生物相似藥TX01 獲FDA藥證申請。(圖片來源:環球生技月刊)

泰福生技(6541)今宣布今年九月為首個生物相似藥產品TX01其適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物為Neupogen,已向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請,經過60天的初審期,FDA已經正式接受申請。

泰福生技致力於生物相似藥品的開發,目前完成第三期臨床試驗的TX01,是用於癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症,在201...