2018美國血液學會年度會議焦點整理:Celgene

撰文記者 彭梓涵
日期2018-12-04
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2018美國血液學會年度會議焦點整理:Celgene (圖片來源:網路)

為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會(ASH)年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦,Celgene也在議程中,展示與bluebird bio、Acceleron Pharma、Augment合作的最新研究與臨床進展。以下就讓我們來看看這些大藥廠所展示的成果。

免疫調節抑制劑Revlimid再添新適應症

Celgene  公佈其開發的免疫調節劑III期AUGMENT試驗,結果顯示Revlimid聯合利妥昔單抗(Rituximab)的組合療法(R2療法)與接受利妥昔單抗加安慰劑的患者相比,在復發/難治性惰性淋巴瘤(NHL)中表現出優越的無進展生存期(PFS)。接受該組合的患者的中位PFS為39.4個月,而接受利妥昔單抗和安慰劑的患者為14.1個月。

總生存期(OS)是次要終點,與對照組相比,Revlimid-rituximab組顯示陽性趨勢,兩年OS率為93%,而87%。總反應率(ORR)是另一個次要終點,Revlimid-rituximab組為78%,而對照組為53%。

Revlimid是Celgene開發的免疫調節劑,已經獲得FDA批准用於治療多發性骨隨瘤(MM)等多種癌症,今年7月AUGMENT試驗已經達到試驗主要終點,Celgene計劃於2019年的第一季度提交對R2療法的全球監管意見書。

首創紅血球成熟劑III期試驗達終點

Celgene和  Acceleron Pharma 的合作也在ASH發布貧血藥物luspatercept的III期MEDALIST臨床試驗數據,該試驗評估環狀成纖維細胞(RS +)骨髓增生異常綜合徵(MDS)相關貧血患者需要紅血球輸血,或這些患者不耐受或不符合促紅細胞生成素治療。

此試驗在前24週內達到其RBC輸血獨立性(RBC-TI)的主要終點,並持續8週或更長時間。與安慰劑相比,統計學上顯著達到RBC-TI。目前III期試驗已達終點最快2019年上市。

下一代抗B細胞成熟抗原CAR-T療法

Celgene 和  bluebird bio  在ASH年會上介紹下一代抗B細胞成熟抗原(BCMA)CAR-T療法,bb21217是用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者,在進行的bb21217 I期臨床試驗的初步數據,患者群體已接受至少三次在先治療,包括蛋白酶體抑製劑和免疫調節劑,或者是雙重難治性的。

該研究中的12名患者接受了bb21217。在這12個患者中,83%達到國際骨髓瘤工作組(IMWG)標準的客觀臨床反應。在數據分析時,10名患者中有9名持續做出反應,其中3名患者完全反應(CR)或嚴格完全反應(sCR),2名患者報告了非常好的部分反應(VGPR),4名患者部分回應(PR)。

 

資料來源:

https://www.businesswire.com/news/home/20181202005077/en/Celgene-Corporation-Announces-Results-AUGMENT-Evaluating-REVLIMID%C2%AE

http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-and-celgene-corporation-present-initial-data

https://www.businesswire.com/news/home/20181202005062/en/Celgene-Corporation-Acceleron-Pharma-Announce-Results-Phase