順藥中風新藥 通過FDA IND 30天審核 將啟動二期試驗

撰文記者 彭梓涵
日期2019-06-13
順藥中風新藥 通過FDA IND 30天審核 將啟動二期試驗。(圖片來源:網路)

今(13)日,順藥宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果,具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性,並通過美國食品藥品監督管理局(FDA)人體臨床試驗(IND) 30天審核期,將啟動第二期臨床試驗,並開始積極尋求全球共同合作開發伙伴。

為加快二期臨床試驗收案速度,順藥將於美國與台灣兩地收案,近期內順藥將以美國FDA核准的試驗計畫書,向台灣衛福部提出試驗申請,進行跨國多中心收案。若一切順利,美國最第三季或第四季於美國進行臨床試驗,台灣則預計從2020年開始收案。

LT3001為創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,臨床前動物試驗...