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美國時間16日，Celgene 新藥 Inrebic (fedratinib) 用於骨髓纖維化治療獲得美國FDA批准上市，這是在今年1月必治妥施貴寶(Bristol Squibb, BMS)宣布以740億鉅額併購Celgene後，BMS押注在Celgene五項高潛力產品線取得的第一項成功。
Inrebic此次用於原發性或次發性骨髓纖維化的核可，是基於Inrebic顯示在96名患者中，有35名出現脾臟腫脹減緩了35%以上的積極結果；此外也有相近比例的患者在其他症狀上緩解，包括夜間盜汗、肋骨下疼痛、腹部不適等。
值得留心的是，Inrebic的核准搭配盒裝警告，可能會造成致死性腦損傷或功能障礙風險。醫師應監控患者體內的硫胺(thamine)濃度，以及腸胃道和肝臟毒性。
2013年，Sanofi 仍持有fed...
