楊森Darzalex再有斬獲!在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

日期2019-08-28
楊森Darzalex再有斬獲!在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者。(圖片來源:網路)

近(26)日,日本厚生勞動省批准楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)的Darzalex (daratumumab)與標準療法VMP(Velcade, Melphalan, Prednisone)併用,用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後,再度於同類型病患取得的重要成功。

此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE (NCT02195479)研究,招募了706名受試者,比較合併療法(D-VMP)和單獨使用VMP組別的生存效益。

結果指出,在經過18週的治療後,D-VMP組別的患者中71.6%仍存活或無病(disease-free),相較於VMP組別的50.2%,顯示併用Darzalex可讓患者的疾病進展或死亡風險降低50%。

...