「我國再生醫療產業鏈發展座談會」

石崇良:年底《特管辦法》再修正 搶先透露LDTs規範方向

撰文記者 吳培安
日期2019-09-02
我國再生醫療產業鏈發展座談會綜合座談。左起:財團法人台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長、衛福部醫事司石崇良司長、財團法人醫藥品查驗中心黃豐淳小組長。(攝影/吳培安)

為邀集產業界對再生醫學產業鏈的意見,衛生福利部於今(2)日主辦座談會,邀請到醫事司司長,財團法人台灣醫界聯盟基金會,以及我國再生醫療產業鏈各環節代表業者,涵蓋細胞加工、儲存以及治療與應用等領域,齊聚一堂討論我國再生醫學產業鏈發展。

衛生福利部在去(2018)年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下簡稱《特管辦法》),至今已屆滿1年,並已開放4項細胞治療項目、近百項待審,顯示國內細胞治療相關業者正蓄勢待發。

衛生福利部醫事司司長石崇良在開場致詞中透露,《特管辦法》接下來將會有兩部針對再生醫學的大動作。其一為年底前再度修正《特管辦法》,將納入「實驗室自行研發檢驗技術」(Laboratory Developed Tests, LDTs),以及再生醫學所使用的細胞儲存,兩項重要的相關規範;其二是強化資訊揭露,讓民眾可以透過往後設立的細胞治療專區和檢舉專線,獲得...