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日前(9月30日)，中國國家藥監局發布《藥品註冊管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》《藥品生產監督管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》《藥品經營監督管理辦法（徵求意見稿），向社會公開徵求意見。將作為今年12月將正式施行的《藥品管理法》的相關配套法規，加強藥品生產監督管理。
《藥品管理法》於8月26日通過審議，將於12月1日正式施行。這次新版《藥品管理法》修改幅度之大，內容變化之多是史無前例的，有很多新的亮點，也引入很多新的制度和規定。
新版《藥品管理法》特別增設第三章「藥品上市許可持有人」，用獨立的一整章來規定藥品上市許可持有人制度，包括藥品上市許可持有人的主體資格、藥品上市許可持有人的權利、義務和責任等等。此...
