細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?

撰文記者 李林璦
日期2019-10-08
細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?(圖片來源:網路)

今(美國時間7日),FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示,由於細胞療法與基因療法領域成長快速,相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍,與生物製藥公司競爭人才。

生物製劑研究暨評估中心(Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)主任Peter Marks表示,生物製藥公司常會從FDA中挖角人才,這是十分有趣的。

FDA前局長Scott Gottlieb也表示,「招聘」與「留任」對FDA來說都是一種未知的挑戰。

從某方面來說,FDA對於其他生物製藥公司的高階經理人職位具有競爭性。在2016年12月通過的《21世紀醫療法案》(21st Century Cures Act)中,授予了監管機構可付某...